Izotek:
Doustna izotretynoina w postaci kapsułek żelatynowych.
Wskazania:
Ciężkie postacie trądziku pospolitego, szczególnie trądzik ropowiczy, guzkowo-torbielowaty, skupiony i bliznowcowy.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na izotretynoinę lub pozostałe składniki preparatu, niewydolność wątroby, ciąża i okres karmienia piersią, hiperwitaminoza A, hipertrójglicerydemia, przyjmowanie tetracyklin.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Pacjentka nie może być w ciąży; konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji od czwartego tygodnia przed planowanym rozpoczęciem kuracji, w trakcie jej trwania oraz przynajmniej przez cztery tygodnie od chwili zakończenia. Testy wątrobowe oraz oznaczanie poziomu lipidów we krwi powinny być wykonywane u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia, po pierwszym miesiącu kuracji, a następnie co trzy miesiące aż do zakończenia terapii. Przyjmowanie izotretynoiny może powodować obniżenie nastroju pacjenta lub nasilić depresję. Pacjenci przyjmujący izotretynoinę nie powinni stosować innych preparatów zawierających witaminę A. Podczas przyjmowania izotretynoiny może dojść do pogorszenia widzenia nocą i spadku tolerancji szkieł kontaktowych. W trakcie kuracji izotretynoiną nie jest wskazane leczenie trądziku antybiotykami, preparatami o działaniu złuszczającym, stosowanie naświetlań, długie przebywanie na słońcu. Nie należy spożywać alkoholu w trakcie przyjmowania doustnej izotretynoiny.
Dawkowanie i sposób stosowania:
Lek podaje się podczas posiłku w 1-2 dawkach dziennie. Leczenie rozpoczyna się od podawania przez 4 tygodnie dawki 0,5 mg/kg m.c./dobę, a następnie dostosowuje się ją indywidualnie.
Działania niepożądane:
Większość działań niepożądanych jest zależna od wielkości dawki. Najczęściej występują objawy hiperwitaminozy A: suchość skóry (zwłaszcza warg) połączona z łuszczeniem, rumieniem i świądem, suchość błon śluzowych (m.in. nosa i gardła), suchość spojówek i ich stan zapalny. Rzadziej występujące objawy niepożądane to: bóle mięśni i stawów, obniżenie nastroju lub depresja, hiperlipidemia, hipertrójglicerydemia, zaburzenia widzenia, odwracalne przerzedzenie owłosienia.
Opakowania:
Kapsułki 10 mg - 30 sztuk, kapsułki 20 mg - 30 sztuk.
Podmiot odpowiedzialny:
BLAU FARMA, ul. Jutrzenki 94, 02-230 Warszawa.
Wytwórca:
Pharmathen S.A., 15351 Pallini, Ateny, Grecja.
Pozwolenie MZ Nr 12349, 12350
Informacje pobrane ze strony producenta firmy BLAU FARMA www.blaufarma.pl
